Food and Drug Administration | gabriel catalano

Archivo de la etiqueta: Food and Drug Administration

Pesticidas y frutas

borinot-mseguid.blogspot.com.es 20 agosto 2012 Dejar un comentario

borinot-mseguid.blogspot.com.es

Las manzana siguen siendo la fruta más “sucia” en EEUUA veces hay noticias que sorprenden pero al mismo tiempo te hacen pensar.Al parecer en USA existe un organismo Environmental Working Group (EWG) que desde hace 8 años se dedica a analizar las frutas y verduras que comen en EEUU y determinar la cantidad de pesticidas que estas contienen. Esto no sería noticia si no se publicasen los resultado. Sin embargo, esta web publica una lista de las doce frutas/verduras más sucias ‘Dirty Dozen’ y las quince más limpias “Clean Fifteen”. Lo sorprendente es que no hayan importantes variaciones según los años… Sigue leyendo →

Coca-cola y Pepsi cambian su composición por un posible cancerígeno

sociedad.elpais.com 9 marzo 2012 Dejar un comentario

California ha dictaminado que contienen un colorante cancerígeno en ratas

La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria considera que faltan ensayos

Diario El país http://sociedad.elpais.com

Mejor prevenir. Y si es con un producto cuyo único cometido es dar color, mejor. Es lo que han pensado los fabricantes de bebidas Coca-cola y Pepsi, que han decidido cambiar la composición de sus productos ante la sospecha de que uno de sus integrantes sea cancerígeno, según informa la web de la BBC.

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El producto en cuestión es el 4-metilimidazol (abreviado como 4-MEI), un colorante que se utiliza para dar el aspecto de caramelo (y que de hecho se produce naturalmente en la cocción de algunos alimentos). Y la alarma ha surgido porque el Estado de California lo ha incluido en la lista de posibles cancerígenos después de un ensayo en ratas. De hecho, según la BBC, las compañías ya han empezado a cambiar su composición en este Estado. Y ello a pesar de que laAgencia del Medicamento estadounidense (FDA) calcula que de acuerdo con ese ensayo una persona debería tomar mil latas diarias de refresco para notar el efecto adverso. La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evaluó el año pasado este producto, y concluyó que no había datos para determinar que era carcinogénico.

Un portavoz de Coca-cola en España ha declarado que el producto no es un ingrediente, sino que es “un residuo que se produce en el proceso de caramelización”. Y que no se encuentra solo en las bebidas. “Hay más en una tostada”, dice, o en muchos alimentos que se tuestan o se someten al fuego.”De hecho, está considerado un 2B en la lista de cancerígenos de la OMS”, lo que implica que es solo un “posible” carcinogénico, indica el portavoz. Sigue leyendo →

FDA Approves New Suppliers to Ease Cancer Drug Shortages

***POST DESTACADO***, ***RECOMENDADO***, healthland.time.com 21 febrero 2012 Dejar un comentario

By LINDA A. JOHNSON | AP | http://healthland.time.com

SCIMAT / GETTY IMAGES

The FDA approved another supplier for a preservative-free version of methotrexate, a crucial drug for children with a type of leukemia called ALL and for high-dose treatment of bone cancer.

Federal regulators said Tuesday that they’ve approved new suppliers for two crucial cancer drugs, easing critical shortages — at least for the time being — that have left patients and parents frightened about missing life-saving treatments.

The news brings a light at the end of the tunnel for some patients, but not for thousands of others, given that there are currently 283 separate drugs in short supply or totally unavailable in this country.

On Tuesday, the Food and Drug Administration said it will temporarily allow importation of a replacement drug for Doxil, a drug for ovarian and other cancers that hasn’t been available for new patients for months.

The agency also has approved another supplier for a preservative-free version of methotrexate, a crucial drug for children with a type of leukemia called ALL and for high-dose treatment of bone cancer. The version with preservatives can be toxic or cause paralysis in children and other patients getting the drug either via injections into spinal cord fluid or at very high doses.

The FDA also has approved the release of a batch manufactured by Ben Venue Laboratories Inc., shortly before it closed several factories at its complex in Bedford, Ohio, due to serious quality problems. That closing is what turned the on-again, off-again methotrexate shortage that began in late 2008 into a crisis almost overnight, with fears that patients would begin missing treatments as soon as the end of this month. Sigue leyendo →

Whither Qnexa? A Brief History of Diet Pills and the FDA

healthland.time.com 21 febrero 2012 1 comentario

We still don’t have a magic pill for weight loss, and the spotty safety records of diet remedies throughout history show why.

By ALICE PARK | @aliceparkny | http://healthland.time.com

ALEXANDER HO FOR TIME

Will the second time will be the charm for the diet drug Qnexa? The Food and Drug Administration (FDA) is reviewing the data on the weight-loss medication, again — an advisory panel will meet on Wednesday — having rejected the drug for approval once already in 2010.

The agency’s Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee initially voted 10-to-6 against approving Qnexa over concerns that that it could increase heart rate and cause birth defects — concerns the FDA still has the second time around. According to the FDA’s briefing documents, the advisory panel will be asked on Wednesday to consider whether Qnexa’s maker, Vivus Inc., should conduct a clinical trial on cardiovascular risks prior to approval — a move that could significantly delay its reaching the market. Vivus proposes doing the study post-approval.

The key question for the panel isn’t whether Qnexa is effective for weight loss — clinical trials suggest it is, though in the second year of one trial, participants regained some of the weight they had lost in the first year — but whether its potential side effects outweigh its benefits.

Qnexa is a combination of two existing drugs — phentermine, an appetite-suppressing stimulant, and topiramate, an anti-seizure medication that is generally prescribed to control epilepsy but also affects appetite. The latter drug, topiramate, increases the risk of oral clefts, a birth defect, by two to five times when used by pregnant women, according to the latest studies, the FDA said. Sigue leyendo →

Científicos descubren un fármaco que invierte los síntomas del Alzheimer

alt1040.com 21 febrero 2012 Dejar un comentario

 Miguel Jorge | http://alt1040.com

Un grupo de investigadores estadounidenses de Case Western Reserve University ha publicado hace unas horas un importante avance en la lucha contra el Alzheimer. Un fármaco contra el cáncer que llevaba 10 años en circulación, el bexaroteno, es capaz de revertir rápidamente en ratones el déficit patológico, cognitivo y la memoria causada por la aparición de la enfermedad. Un avance increíble que podría acelerar la obtención de un medicamento contra el trastorno neurodegenerativo.

Los resultados, publicados en la revista Science, apuntan a la posibilidad más que significativa de que el fármaco pueda ayudar a las millones de personas que sufren actualmente la enfermedad. El bexaroteno había sido probado para el tratamiento contra el cáncerdesde hace más de una década. Así que los investigadores trasladaron sus efectos como medicamento para ser utilizado en el Alzheimer con unos resultados más que prometedores. Sigue leyendo →

Medical Monday: The Power of the Tool Box – 3 Key Tools for Pharma Social Media Success

Blog.ogilvypr.com 5 noviembre 2010

by Chris Heydt

http://blog.ogilvypr.com

Recently, the CDC released a new resource to help health communicators utilize social media for communicating health data – the Health Communicator’s Social Media Toolkit. This new tool is a great asset for the public health community to establish a framework for utilizing social media.

Similar to the public health/government agency community, the pharmaceutical industry’s highly regulated nature makes similar “tool boxes” a great way for companies to keep their efforts in line with how they can and should be using social media. Here are three key “tools” that every pharmaceutical marketer should integrate into their tool box… Sigue leyendo →

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